占据半壁江山的原料药到底是老当益壮还是日薄西山

我国发展的传统大宗原料药以青霉素系列、维生素系列和解热镇痛类为主。从过去3年国际原料药市场发展趋势看，今后几年大宗原料药发展局面越来越窄，面对低迷的原料药市场，企业该如何对症下药？

　　近日，CFDA发布5月已批准上市药品14个，其中原料药多达7个，占据了一半。原料药仍然是我国药品市场最扬眉吐气的产业，不管是原料药生产还是出口，我国都牢牢占据冠军宝座，青霉素、维生素C占据了50%以上的国际市场份额。然而，最近几年这项支柱产业似乎有点日薄西山的意味。

2014年中国原料药主营收入4240.35亿元，同比增长11.01%，增速持续放缓。一直以来，我国原料药主要集中在大剂量、低效益的大宗原料药品种上，靠成本低廉、规模大、配套齐全等优势取胜。曾经的模式造就了曾经的辉煌，同时也意味着相对落后的竞争力：高投入、高消耗、高污染、低附加值以及低效益。面对低迷的原料药市场，企业该如何对症下药，下面笔者谈谈自己的看法。

原料药市场两大拦路虎：行业洗牌VS "最严"环保法

　　行业洗牌-比较优势逐渐消失，产能过剩使竞争更加激烈

　　成本上涨。中国能够快速成长为全球主要化学原料药生产和出口国，主要和较低的人力成本相关。CPA 报告指出，国际四大主力出口国，美国制药行业的职工平均年薪为 6 万美元，欧洲 7 万美元以上，而中国制药企业职工平均年薪为 5000-8000 美元，印度只要年薪为 3000-4000 美元。但是随着我国人力成本增加、环保投入增加、汇率波动致使我国化学原料药行业成本急剧上涨，与印度、墨西哥等新兴国家相比，长期支撑化学原料药企业的比较优势不复存在，市场份额逐渐被蚕食。

　　产能过剩严重。我国发展的传统大宗原料药以青霉素系列、维生素系列和解热镇痛类为主。由于技术门槛较低，大量的竞争者加入大宗化学原料药，导致产能过剩十分严重，价格竞争激烈，大部分化学原料药长期处于"量增价跌"的状态。

　　产品结构单一。我国原料药市场长期以大宗原料药为主，出口持续下行，利润率低。特色原料药出口增势明显，但市场还不成熟，规模占比较小。值得重视的是，特色原料药相较大宗原料药，利润率要高出10多倍。从过去3年国际原料药市场发展趋势看，今后几年大宗原料药发展局面越来越窄，未来将是大分子原料药（蛋白质类药物）、生物制品和以及专利到期特色原料药的天下。

　　史上"最严"环保法实施，供给关系紧张

　　"史上最严"环保法于 2015年 1 月 1 日实施以来，环保执法力度空前，污染严重的 VB2、VB6与叶酸等企业纷纷停产或限量供应。2015年4月，国家"水十条"发布，原料药是重点整治行业之一，随着地方版"水十条"实施方案的陆续出台，原料药行业面临的环保压力将有增无减。高昂的环保成本将导致原料药行业的供给收缩，供给侧改革与长期低迷的价格也会促使小企业的退出，从而导致供应紧张，价格上涨。

　　中国原料药企业路在何方-向特色原料药倾斜，原料药和制剂一体化方能绝处逢生

　　重点打造特色原料药。在药品价值链中，中间体和大宗原料药毛利率在15%以内，处于最底端。而带有创新的原料药附加值很高，生产企业必须不断创新，才能拥有定价权和市场垄断力。同时，原料药利润呈周期性变化，企业需紧跟新仿制药市场，根据自身定位、发展战略、竞争力以及产品结构等，结合世界重大疾病发展趋势、国际专利药到期等情况，重点打造自身特色原料药。

　　向制剂出口企业转变。各种原因下，我国形成了"出口原料药，进口制剂"的贸易格局，长远来看，高附加值原料药的生命周期正在缩短。企业必须向原料药产业链下游整合制剂业务，延伸产品链，逐步实现产业升级。原料药生产企业转型最好是顺着原料药产品的方向进行产业链延伸，即自己生产的制剂以自己生产的原料药为主，这样既可转型成本较低的闭循环转型路径，还可降低风险。目前国内几家原料药企业纷纷通过研发、收购向制剂企业转型。

　　开启多元化营销模式，注重展会营销。目前我国原料药主要有直接销售和代理商销售两种途径。国内原料药海外销售一般采取代理商销售模式，但这种销售模式有利有弊，最明显的弊端是减少利润空间，同时缺少与客户的沟通，无法真正了解客户的需求。此种情况下，展会营销成为越来越重要的模式，我国目前主要有原料药交易订货会（APIChina）和世界原料药（CPHI）中国展，企业应积极参加展会营销，推动产品走向海外。

　　在全球专利药到期，仿制药发展迅速的大环境下，原料药市场前景仍然广阔。值得一提的是，中国原料药生产企业可以借鉴印度产业升级路线：精细化工-大宗原料药-特色原料药-仿制药-非专利药-专利新药，积极创新，加速转型，那么原料药市场就可能会焕发新生。